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一、藥品（制藥基礎/藥品研發與制造/藥品流通）

1、重磅！中生捷諾獲國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證

2022年8月4日，國藥集團中國生物醫學診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司（以下簡稱中生捷諾）研制的“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”（簡稱“宮安麗”）獲國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，這是國內宮頸癌HPV初篩甲基化分流第一證。

2、默沙東回歸阿爾茨海默病領域，達成約11億美元研發合作

8月10日，Cerevance宣布與默沙東（MSD）達成多年戰略研發合作，將利用Cerevance專有的NETSseq技術平臺，發現治療阿爾茨海默病的創新靶點。同時默沙東將獲取Cerevance一款處于發現階段的研發項目的研發許可。這也是默沙東公司在2018年終止其后期阿爾茨海默病藥物開發后，首次回歸阿爾茨海默病研發領域。

3、NMPA官宣！京東方知微生物30分鐘“金標準”核酸快檢產品獲證！

2022年8月2日，北京京東方知微生物科技有限公司自主研發生產的全自動核酸擴增分析儀（型號NAT-3000）喜獲國家藥品監督管理局（NMPA）第Ⅲ類醫療器械注冊證（國械注準20223221029）。該產品的獲批，標志著國內“金標準”核酸檢測正式步入30分鐘新時代。

二、政策梳理

1、四部門聯合發文：加強短缺藥和國家集采中選藥品生產儲備監測

【工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委員會辦公廳、國家醫療保障局辦公室、國家藥品監督管理局綜合司發布《四部門關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》】8月9日，工業和信息化部辦公廳、國家衛生健康委員會辦公廳、國家醫療保障局辦公室、國家藥品監督管理局綜合司發布《四部門關于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產儲備監測工作的通知》，通知要求，地方工業和信息化主管部門會同衛生健康、醫療保障、藥品監管主管部門督促指導本區域內監測企業通過線上方式填報生產儲備信息，協調組織生產供應。工業和信息化部會同相關部門對生產儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關情況，協調解決重大問題。