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阿達木單抗是由艾伯維（Abbvie）研發，在2002年12月31日獲得美國美國食品藥品管理局（FDA）批準使用，該藥適應癥類別包括類風濕關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、兒童克羅恩氏病和潰瘍性結腸炎等，由艾伯維在美國、歐洲、中國和日本等市場銷售。

一、阿達木單抗產業鏈及國內外發展現狀分析

1、上游階段

在上游市場中，國際知名跨國企業長期掌握市場主動權、產品話語權和定價權。中國企業在發展中綜合競爭力較弱。

國外無血清培養基研發起步早，研發能力和規模化生產能力強，掌握關鍵技術和高端客戶；國內研發起步晚，研發及規模化生產能力有待加強，大多數是新興企業。

在生物反應器方面，國外主要企業研發及規模化生產能力強，主要以跨國型大企業為主，銷售網絡遍布全球；我國缺乏生物過程工程的研究力量以及工藝、工程、裝備一體化的研究體系，高度依賴進口，外商占據我國90%以上的市場。

2、下游階段

全球范圍內類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病是當前阿達木單抗治療疾病中患病率最高的病種，國內三大疾病合計擁有約 1600 萬患者，絕大多數患者沒有得到有效治療，自身免疫性疾病發病人數的增加，以及疾病診斷能力的提升，將帶來藥物需求的增加。

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二、全球阿達木單抗市場競爭格局

2021年，艾伯維是全球阿達木單抗藥物市場的第一大廠商，市場份額超過87%，憑借藥物研發和專利特權，艾伯維擁有定價權。這是一個高度集中的市場。

2020年全球TOP5企業銷售額占比為97.92%，到2022年降低到84.58%，市場集中度呈現由高度集中向逐步分散的趨勢發展。

由于隨著原研藥生產商艾伯維專利到期，更多的仿制藥企業入局，仿制藥在價格方面更具優勢，迅速占領消費市場。

三、全球及中國阿達木單抗代表企業

1、艾伯維

艾伯維在全球擁有22家研發中心和生產基地。全球每年約有5200萬名患者接受艾伯維藥物治療，根據GAAP，2020年全球研發投入57.7億美元。

阿達木單抗的原研藥修美樂素有“全球藥王”之稱，上市多年來蟬聯全球暢銷藥排名榜首，并在2021年為艾伯維公司貢獻超過1300億元的營收。

2、百泰奧

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業，致力于開發新一代創新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。

格樂立?是公司自主開發的阿達木單抗注射液，是首個獲批上市的國產阿達木單抗，可治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病。

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