
阿達木單抗作為一種生物治療藥物,是一種促炎癥細胞因子,主要功能是調節免疫細胞,一般用于自我注射,在自身免疫系統疾病方面具有良好的治療效果,近年來全球銷售收入逐年增高,下面由北京研精畢智對全球及中國阿達木單抗市場進行深度分析。
一、阿達木單抗市場行業綜述
1、阿達木單抗定義
阿達木單抗主要作用為使腫瘤壞死因子-α失活,由艾伯維公司原研上市,商品名為修美樂,隨著藥品專利到期,大量仿制藥逐步上市。
2、藥品分類及市場占比
阿達木單抗原研藥由艾伯維 Ltd(艾伯維)公司原研上市,商品名為修美樂。該原研產品的組合物和活性成分專利已分別于2016年和2018年在美國和歐盟到期。
受原研藥到期影響,全球其他藥企紛紛加入阿達木單抗的研發。代表產品有安進的Amjevita、山德士的Hyrimoz及Viatris的Hulio等,國內目前有6款國產阿達木單抗生物仿制藥先后獲批上市。
2019年阿達木單抗生物仿制藥市場占比約為15.64%,到2022年上升到57.60%,近年來因受到仿制藥上市的沖擊,全球阿達木單抗原研藥市場占比呈現逐步降低的趨勢。
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3、主要應用
目前阿達木單抗在全球已批準用于治療的疾病有十幾種之多;阿達木單抗藥物行業主要用于成人,2022年成人銷量占比高達78%,同時也可以用于治療兒童相關疾病。治療成人疾病遠多于兒童疾病,以及成人患病人數相對較多,導致成人用量遠大于兒童。仿制藥廠商受患病人數多、用藥需求大等因素影響,上市獲批適應癥多以成人疾病為主。
二、全球及中國阿達木單抗市場現狀
1、全球市場規模及預測
2021年全球阿達木單抗市場規模超1524億元,預計到2028年可達到2624億元,年復合增長率8.07%。
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近年來,北美地區是全球阿達木單抗最大的消費地區,并以超過70%的全球占有率占據絕對優勢。主要原因是原研藥修美樂在該地區銷售額占比最高。預測未來幾年內,亞太地區有望實現最快增長。更多仿制藥進入亞太市場,與原研藥相比,仿制藥由于價格較低,接受度高。
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2、中國市場規模
2021年中國阿達木單抗市場規模約12.47億元,預計到2028年可達到27.88億元,年復合增長率12.18%,高于全球水平。
3、中國市場產品分類占比
2022年以來,中國市場中阿達木單抗產品銷售規模主要以仿制藥為主,占比超過90%,未來這一比例還將會繼續增大。截止目前,中國共有六款阿達木單抗仿制藥上市,中國市場的滲透率將快速提升。與原研藥相比,仿制藥由于價格較低,在中國市場中接受度更高。
總的來說,與原研藥相比,生物仿制藥具有研發成本低的價格優勢,并且隨著其市場占比不斷提升,阿達木單抗原研藥整體的市場規模呈現下降趨勢。
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