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                醫療周動態
                來源:研精畢智市場調研網 時間:2023-05-15

                一、醫療(基礎研究/醫藥制造/消費終端)

                1、新華醫療與京東健康簽署戰略合作協議 將在模式創新等方面合作

                5月14日,新華醫療與京東健康于上海第87屆中國國際醫療器械(春季)博覽會CMEF展會現場簽署戰略合作協議,雙方基于各自領域內的專業優勢,在健康中國戰略的指導和引領下,在模式創新、渠道深化、國產替代、專業提升、行業發展等多方面進行深入合作,公開信息顯示,新華醫療于1943年誕生于膠東抗日根據地,是我黨我軍早期創建的醫療器械生產企業。新華醫療于2002年在上海證券交易所上市。京東健康是京東集團旗下專注于醫療健康業務的子集團,成立于2019年5月,并于2020年12月,京東健康正式登陸港交所。

                2、智飛生物治療用卡介苗獲批臨床 用于治療膀胱癌和預防復發

                5月11日,智飛生物公告,由全資子公司智飛龍科馬自主研發的治療用卡介苗獲得國家藥監局藥物臨床試驗批準通知書,同意該藥品開展臨床試驗,根據公告,該治療用卡介苗系用卡介菌經培養收集菌體,制備高濃度卡介菌懸液,加入適宜穩定劑(成分為明膠、蔗糖、氯化鉀、谷氨酸鈉)凍干制成的免疫治療劑;用于治療膀胱原位癌和預防復發,用于預防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經尿道切除術后的復發,市場應用前景廣泛。截至目前,經查詢國家藥監局官網,僅有一款治療用卡介苗在國內獲批上市。

                3、億帆醫藥鹽酸多巴胺注射液獲批上市 用于治療休克綜合征等

                5月9日,億帆醫藥發布公告,全資子公司合肥億帆生物的鹽酸多巴胺注射液近日獲國家藥監局批準上市,用于治療休克綜合征等。億帆醫藥對鹽酸多巴胺注射液的研發投入合計約394.41萬元,億帆醫藥2021年12月向國家藥監局遞交藥品注冊申請,今年5月按化藥注冊分類3類獲批上市,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至5月9日,我國已有7家企業獲批該品種,除億帆醫藥的視同“過評”外,上海禾豐制藥和遠大醫藥兩家的產品也通過一致性評價,另有21家企業處于報產階段(新注冊分類仿制藥),億帆醫藥表示,鹽酸多巴胺注射液為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》甲類品種,上市銷售將對業績將產生積極影響。

                二、政策梳理

                1、十一部門聯合印發《指導意見》,讓醫療美容更安心

                【國家市場監督管理總局等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》】5月4日,國家市場監督管理總局等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》,其中提出,強化醫療美容機構資質審核。醫療美容服務屬于醫療活動,未依法取得衛生健康行政部門發放的《醫療機構執業許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫療美容服務。衛生健康行政部門結合醫療美容診療特點,進一步細化審批標準,完善審批流程,加強醫療美容診所備案信息管理,強化診療質量控制,嚴把行業準入關。衛生健康行政部門辦理相關執業許可或備案時,一并錄入統一社會信用代碼等信息,并通過辦理許可備案的衛生健康行政部門網站或其他方便公眾查詢的方式,向社會公開。

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