
一、藥品(制藥基礎/藥品研發與制造/藥品流通)
1、ADC療法DS-8201在中國獲批上市
2月24日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯合開發的注射用德曲妥珠單抗已正式在中國獲批上市。公開資料顯示,DS-8201是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC),其連接子為可裂解連接子,鏈接的細胞毒藥物為拓撲異構酶1抑制劑。值得注意的是,DS-8201在治療HER2低表達的無法切除或轉移性乳腺癌患者的關鍵性III期臨床試驗中,相比于化療,DS-8201顯著延長了這類患者的無進展生存期和總生存期,該項試驗結果有望改變HER2低表達乳腺癌的治療格局。
2、全國首例,HeartLight X3激光消融平臺完成陣發性房顫治療手術
近日,全國首臺HeartLight X3激光消融治療房顫手術在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院開展,手術由國內著名心血管病專家、瑞金醫院心內科主任吳立群及其團隊完成。據了解,HeartLight X3激光消融平臺是遠大醫藥(0512.HK)在心腦血管精準介入診療領域踐行國際領先技術精準戰略布局的成果之一,該產品也是全球唯一一款通過激光實現環形消融治療的房顫產品。此次博鰲樂城中國首例特許準入臨床應用手術的順利開展,也代表著中國房顫治療領域迎來了全新的治療方案。
3、嘉晨西海完成兩輪近億美元融資
2月27日,RNA行業領導者嘉晨西海宣布完成近億美元A+和A++輪融資。本輪融資將主要用于支撐多個臨床試驗推進及臨床前管線開發,嘉晨西海也將繼續深化產業準備和技術創新,積極推進中后期臨床和商業化的前瞻性布局。嘉晨西海是國際上少有的既擁有多個RNA技術平臺和自有遞送系統并應用于臨床階段,又能夠實現新藥治療和疫苗CMC全流程工藝In-House開發生產的生物技術公司。RNA技術平臺方面,公司已有成熟的非復制mRNA及自復制srRNA雙技術平臺,配合不同管線需求,設計有多種RNA組件,可實現不同組件間模塊化拼接組合。公司通過自復制srRNA骨架設計實現了對蛋白表達量、表達時間及免疫原性的三重可量化調控。目前,公司兩套技術平臺均有產品進入臨床階段。公司同時儲備環狀RNA技術,積極拓展下一代技術平臺。
二、政策梳理
1、國家醫保局發文,明確定點藥店納入門診統籌
【國家醫保局印發《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》】2月15日,國家醫保局印發《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》,明確各級醫保部門要采取有效措施,鼓勵符合條件的定點零售藥店自愿申請開通門診統籌服務。通知明確,申請開通門診統籌服務的定點零售藥店應當符合相關要求,能夠開展門診統籌聯網直接結算。統籌地區醫保部門要優化申請條件、完善服務流程,及時為符合條件的定點零售藥店開通門診統籌服務。在加強處方流轉管理方面,通知明確要依托全國統一的醫保信息平臺,加快醫保電子處方中心落地應用,實現定點醫療機構電子處方順暢流轉到定點零售藥店。定點醫藥機構可為符合條件的患者開具長期處方,最長可開具12周。