
一、醫藥(原料藥/醫藥研發制造/醫藥流通)
1、和鉑醫藥成立子公司諾納生物
11月14日,和鉑醫藥宣布成立全資子公司諾納生物,利用Harbour Mice?全人源抗體轉基因小鼠平臺及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE?,發揮其在抗體相關領域研發方面的獨有優勢與豐富經驗,以創新商業模式,為合作伙伴提供從發現到臨床研究審批的完整臨床前藥物開發服務。據了解,和鉑醫藥是生物技術創新領域的開拓者,建立并完善了技術平臺體系,并在此基礎上創建了具有全球競爭力的差異化產品管線。其創新研發平臺已得到超過50家跨國藥企、生物制藥公司、科研學術機構的驗證和應用,包括莫德納、輝瑞、禮來、Dana-Farber癌癥研究中心等。由平臺產生超過10個正處于臨床階段的候選藥物。
2、國內首個黃斑變性基因治療藥物獲批臨床
11月15日,康弘藥業發布公告稱,子公司弘基生物申報的KH631眼用注射液獲得中國藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。據了解,這是我國第一個獲批進入臨床、用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)的基因治療產品。年齡相關性黃斑變性是三大致盲疾病之一,我國50歲以上人群早期AMD的患病率在1.7%-9.5%之間,晚期AMD的患病率在0.2%-1%之間。AMD患病率隨年齡增長而增高。人口老齡化將導致AMD患病率顯著增加。康弘藥業研制的這款KH631眼用注射液產品在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,并在臨床前疾病模型中顯示出持續療效,有望能實現“一次治療,終生治愈”的潛在療效,未來前景巨大。
3、首付款3000萬美元!先聲藥業與Idorsia就失眠癥藥物Daridorexan訂立獨家授權協議
11 月 16 日,先聲藥業集團和瑞士領先的生物制藥公司 Idorsia Ltd共同宣布,已就 Idorsia 的新型抗失眠藥物daridorexant在中國的開發簽訂獨家許可協議。根據協議,先聲藥業將獲得大中華地區(中國大陸、香港、澳門)開發和商業化daridorexant的獨家權利。先聲負責在中國開展該項目的臨床研發。在既往先必新開發與商業化的成功基礎上,daridorexant將進一步擴充先聲藥業神經科學產品管線。Idorsia 公司將獲得 3000 萬美元的首付款,并有資格在中國注冊獲批后獲得2000萬美元額外里程碑付款,以及基于未來銷售額的低兩位數分層特許權使用費。先聲藥業董事長任晉生表示,此次合作將有助于為千百萬患者帶來更有價值的新藥。
二、政策梳理
1、貴州省人民政府辦公廳發布《貴州省新型基礎設施建設三年行動方案(2022—2024年)》
【貴州省人民政府辦公廳發布《貴州省新型基礎設施建設三年行動方案(2022—2024年)》】10月27日,貴州省人民政府辦公廳發布《貴州省新型基礎設施建設三年行動方案(2022—2024年)》。《方案》提出建設公共衛生數字基礎設施。推動數字化、網絡化、智能化公共衛生應急管理系統建設。加快遠程醫療能力建設,推動醫療衛生資源應急保障、傳染病智能防控等平臺部署。加快推進國家健康醫療大數據西部中心建設。積極部署各類健康管理、健康監護的感知終端。2022年,打造“5G+醫療健康”應用項目10個以上。到2024年,累計打造“5G+醫療健康”應用項目50個以上,全省遠程醫療服務總量累計突破500萬人次,累計建設互聯網醫院30家以上。