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近年來，中國創新藥行業受到各級政府的高度重視和國家產業政策的重點支持。國家陸續出臺了多項政策，鼓勵創新藥行業發展與創新，為企業發展提供了良好的生產經營環境，也推動著創新藥市場的發展。本文對中國創新藥行業的市場規模、市場結構、獲批創新藥數量及臨床試驗情況進行了分析。

1、行業最新政策

2020年7月藥監局發布《突破性治療藥物審評程序（試行）》，指出藥物臨床試驗期間，用于防治嚴重危機生命或者嚴重影響生存質量的疾病且尚無有效防止手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等，申請人可以在Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗階段,通常不晚于Ⅲ期臨床試驗開展前申請適用突破性治療藥物程序。2021年12月藥保局發布《貨架基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，調整攻擊74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調整出目錄。

2、市場規模

隨著我國經濟快速發展，人們對于醫療的重視程度也越來越高，對于治療不同疾病的藥物需求也隨之增加，推動著我國創新藥行業的發展。據北京研精畢智信息咨詢有限公司的數據顯示，2020年中國創新藥市場規模約9640億元，2021年增長到10500億元左右，預計在2022年我國創新藥市場規模有望達11500億元。

3、市場結構

目前中國創新藥主要分布在抗腫瘤及免疫用藥領域，占比約33%。其次是神經系統、消化系統、抗感染藥、血液系統、呼吸系統、皮膚科用藥、心血管系統，占我國創新藥市場的18%、16%、10%、9%、7%、2%、2%。

4、獲批創新藥數量及種類

近年來，我國獲批的創新藥數量呈現增長態勢。2021年國內共有89款創新藥獲批，其中，生物創新藥31款，化學藥新藥46款，中藥創新藥12款。

從獲批創新藥的治療領域看，2021年我國獲批的創新藥主要集中在腫瘤、抗感染及心腦血管&代謝領域，分別占比27%、14%和12%。其次是血液疾病、疫苗、免疫疾病、呼吸疾病、罕見病，占比分別為9%、9%、8%、7%、3%。

5、臨床試驗情況

從臨床試驗的項目數量看，臨床試驗項目從2016年的3370個增長到2020年 13870個，年復合增率約42%。北京研精畢智預測在2022年臨床試驗項目數量將達到20000個左右。由此可見，我國對創新藥物的重視程度逐步提升，企業的研發投入逐漸加大，從而助力國內創新藥市場的蓬勃發展。

報告中的數據來源于北京研精畢智的相關分析報告，分析師對目前中國創新藥行業的產業鏈、發展現狀等方面進行深入分析，進而預測行業未來的發展趨勢，提出合理的行業投資建議，有相關需求請聯系我們。