
一、醫藥(基礎研究/醫藥制造/消費終端)
1、康希諾生物股份公司自愿披露關于重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得印度尼西亞清真認證
8月17日消息,康泰生物生產的腺病毒載體新冠疫苗——KCONECAVAC獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會(Majelis Ulama Indonesia,以下簡稱“MUI”)授予的清真(Halal)證書。作為康泰生物首個獲得清真認證的疫苗品種,KCONECAVAC幫助公司開拓了全球互認的穆斯林市場,標志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。未來,康泰生物將努力助推其他疫苗品種獲得清真認證,通過與印尼加強合作,輻射更多的穆斯林國家及地區,從而進一步打開國際市場,以提升疫苗可及性、可擔負性,為構建全球公共衛生治理體系持續貢獻力量。
2、白癜風復色治療創新藥蘆可替尼乳膏落地博鰲樂城
8月19日,用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風的局部治療的國際創新藥——蘆可替尼乳膏在樂城博鰲超級醫院開出國內首張處方,標志著國內白癜風復色治療藥物迎來新突破。當天,蘆可替尼乳膏海南先行先試啟動會在博鰲樂城啟航。蘆可替尼乳膏是美國食品和藥物監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準的首個,也是唯一一個局部JAK抑制劑白癜風復色產品。樂城先行區將以此次蘆可替尼乳膏落地應用為契機,持續匯聚更多藥械企業、醫療機構、專家團隊等各方資源,通過資源整合、優勢互補,構建一個深度融合的創新醫療生態圈,共同推動更多醫療創新方案和理念落地,為廣大國人的健康服務。
3、遠大醫藥治療膿毒癥的全球創新藥物APAD國內I期臨床完成首例患者入組給藥
8月17日,遠大醫藥(0512.HK)發布公告稱,公司主研發的用于治療膿毒癥的全球創新藥物APAD的國內I期臨床試驗于近日完成了首例受試者入組給藥,旨在評價該產品在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特征。根據公告,APAD是遠大醫藥針對膿毒癥等重癥自主開發的全新作用機制的小分子化合物,通過拮抗多種病原體相關分子,抑制免疫細胞過度活化,有望從源頭阻止膿毒癥的發生和進展。臨床前動物實驗數據顯示,APAD對多種細菌感染導致的膿毒癥都能起到治療作用。
二、政策梳理
1、2023年國家醫保藥品目錄調整 390個藥品通過初步形式審查
【國家醫保局公示《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》】8月18日,國家醫保局公示《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》,根據公布的信息,2023年7月1日9時至2023年7月14日17時,共收到企業申報信息629份,涉及藥品(通用名,下同)570個。經審核,390個藥品通過初步形式審查。初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進行的初步審核。按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,國家醫保藥品目錄調整實行企業申報制。國家醫保局根據當年的國家醫保藥品目錄調整工作方案,確定申報條件和要求,各申報主體自愿申報。