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一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、睿健醫藥“擎旗”，帕金森領域化學誘導iPSC新藥IND獲批

8月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫藥科技有限公司（簡稱“睿健醫藥”）帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中，較早進入臨床階段的基于化學誘導的通用型細胞治療產品。不同于一般的藥物或手術治療，NouvNeu001是一種聚焦臨床需求導向出發，利用化合物實現精細細胞功能改造，從而真正滿足臨床需求的通用型細胞治療產品。NouvNeu001通過化合物調節實現高純度神經元亞型分化，與體內原有神經元形成連接，并增強細胞分泌功能，進一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。

2、首款治療產后抑郁癥口服藥獲美FDA批準，預計年內上市

8月4日，美國食藥監局（下稱FDA）批準了首個治療產后抑郁的口服藥物，意味著該藥物將在不久后上市銷售。新媽媽們將可以選擇這種方便快捷的治療方法，對抗產后抑郁。產后抑郁也是美國自1965年以來孕產婦死亡率最高的病因之一。SageTherapeutics公司及其合作伙伴Biogen計劃在今年年底前開始銷售這種名為祖拉諾酮（zuranolone）的藥物，并將以Zurzuvae品牌銷售。

3、真邁生物完成近4億元C輪融資，金域醫學、國鑫投資等共同領投

8月2日，真邁生物宣布完成近4億元的C輪融資，本輪融資由國內第三方醫檢行業領導者金域醫學以及國有投資機構國鑫投資等機構共同領投，深高新投、國創致遠、常州霜葉創投、財鑫資本跟投。本輪融資資金將主要用于加碼基因測序設備和試劑等新產品新技術研發，持續完善產品矩陣；擴大現有產品產能；提速產品醫療器械注冊證申報；推動產品在國內外推廣應用，進一步加速實現產業化和規模化。

二、政策梳理

1、上海7部門發文：支持創新藥械發展，國談和集采外由企業和醫院自主定價

【上海市醫保局聯合市經信委、市科委、市衛健委等7部門制定發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》】7月31日，上海市醫保局聯合市經信委、市科委、市衛健委等7部門制定發布《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》，《若干措施》提出，完善創新藥械價格形成機制上：除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，其他藥械由企業和醫療機構自主定價；優化新項目試行期內醫療機構自主定價機制，鼓勵醫療機構加快應用；完善臨床新項目備案應用機制，對首次臨床應用的新項目準予收費立項后，其他醫院備案后即可收費；在加快創新藥械臨床應用上：開通創新掛網“綠色通道”，督促醫療機構做到“應配盡配”；醫院不得以用藥目錄數量、“藥/耗占比”等原因限制創新藥械入院；對談判納入國家醫保目錄的創新藥前三年實行單列預算，不納入當年醫院醫保總額預算；對取得國家醫保耗材編碼、符合上海市可令另收費耗材目錄管理規定的產品，企業可直接申請掛網采購等；加大創新藥械醫保支付支持上：在DRG/DIP支付方面對創新藥械予以傾斜，提高新技術應用病例支付標準，新技術應用高倍率病例不設控制比例，成規模新技術應用可獨立成組；推動定點藥店門診統籌，推廣電子處方流轉平臺應用等。