北京研精畢智信息咨詢有限公司

一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、康樂衛士九價HPV疫苗男性適應癥III期臨床正式啟動

12月21日，康樂衛士宣布，其研發的重組九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗男性適應癥3期臨床研究工作正式啟動，首例受試者于2022年12月18日在廣西興安縣疾病預防控制中心成功入組。該項臨床試驗擬召募9000名18~45歲的男性受試者，康樂衛士表示，九價HPV疫苗（男性適應癥）III期臨床成功后，康樂衛士的九價HPV疫苗將尋求男性目標人群接種的監管批準，或有望成為第一個可以用于男性人群接種的國產九價HPV疫苗產品。公司將嚴格遵守GCP規范，精心組織和實施臨床試驗，以期獲得安全、有效的臨床數據，早日上市惠及廣大男性人群。

2、1.55億美元！輝瑞獲得聯拓生物RSV感染藥物權益

12月19日，輝瑞宣布，根據已達成的旨在將更多創新藥帶入大中華區的戰略合作協議，將行使選擇權從聯拓生物手中獲得呼吸道合胞病毒（RSV）治療候選藥物sisunatovir在中國大陸、香港、澳門和新加坡地區的開發和商業化權利，根據相關條款，聯拓生物將獲得釋放自輝瑞根據雙方達成的戰略合作協議于2020年向其支付的受限現金，總計2000萬美元作為首付款。此外，聯拓生物還有資格獲得最高達1.35億美元的潛在開發和商業里程碑付款，以及占藥物在許可地區凈銷售額低個位數比例的階梯式銷售分成。輝瑞公司將負責sisunatovir在許可地區的所有開發和商業化活動并承擔所有相關費用；與此同時，聯拓生物就sisunatovir支付銷售分成和里程碑付款的義務也將被免除。

3、科興新冠疫苗克爾來福在香港完成藥劑制品注冊

12月21日消息，SINOVAC科興獲得香港特別行政區《藥品/制品注冊證明書》，SINOVAC科興新冠滅活疫苗克爾來福正式注冊為香港藥劑制品，用于3歲及以上人群接種。此次批準依據中國香港藥劑業及毒藥條例（第138章），獲批后，克爾來福的使用范圍將不再局限于香港特區政府計劃下的緊急使用，有接種意愿的個人可憑醫生處方于香港的醫療機構或診所接種。

二、政策梳理

1、國務院聯防聯控機制印發《新冠重點人群健康服務工作方案》

【國務院聯防聯控機制印發《新冠重點人群健康服務工作方案》】12月9日，國務院聯防聯控機制印發《新冠重點人群健康服務工作方案》（以下簡稱《方案》）。其中提到，堅持分類分級、突出重點的原則，根據患基礎疾病情況、新冠病毒疫苗接種情況、感染后風險程度等分為三個類別：重點人群（高風險）、次重點人群（中風險）、一般人群（低風險），分別用紅、黃、綠色進行標記，顏色不同，服務內容不同；《方案》要求開展分類分級服務。一級服務的服務人群為一般人群（低風險，綠色標記）。二級服務的服務人群為次重點人群（中風險，黃色標記）。三級服務的服務人群為重點人群（高風險，紅色標記），有緊急醫療需求的重點人群，其他有緊急醫療需求的嬰幼兒、孕產婦等人群；《方案》還提到，加強基層醫療衛生機構藥品和抗原檢測試劑盒儲備。各地要加大供應保障力度，確保基層醫療衛生機構根據國家和本省份推薦的中藥清單，按照服務人口總數的15—20%動態儲備中藥、解熱和止咳等對癥治療藥物、抗原檢測試劑，人口稠密地區可酌情增加等。