
一、醫藥(原料藥/醫藥研發制造/醫藥流通)
1、FDA批準莫德納、輝瑞二價新冠mRNA疫苗
8月31日,美國食品和藥物管理局(FDA)修訂針對莫德納和輝瑞新冠疫苗的緊急使用授權,批準特定年齡段群體接種這兩款疫苗的升級版作為加強針,以針對奧密克戎變異株提供更好保護,美藥管局在一份聲明中說,升級版疫苗是二價疫苗,可針對新冠病毒原始毒株以及新冠病毒奧密克戎變異株的新亞型BA.4和BA.5刺突蛋白發揮作用,根據美藥管局授權,公眾可在完成初始疫苗接種或加強針接種至少兩個月后,接種升級版莫德納或輝瑞疫苗作為單劑加強針。升級版莫德納疫苗適用于18歲及以上人群,升級版輝瑞疫苗適用于12歲及以上人群。
2、拓新藥業成立醫藥科技新公司,注冊資本1.25億
近日,河南鼎新醫藥科技有限公司成立,法定代表人為馬冠軍,注冊資本1.25億元,企查查股權穿透顯示,該公司由拓新藥業100%控股,經營范圍包含一般項目:醫學研究和試驗發展;化工產品生產(不含許可類化工產品);基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造);專用化學產品制造(不含危險化學品);技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);貨物進出口;技術進出口;非居住房地產租賃;機械設備租賃(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)許可項目:食品添加劑生產;藥品生產;藥品進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)。
3、三家行業龍頭攜手在威海市打造 高端醫療裝備產業發展新高地
8月30日,通用技術集團、飛利浦公司、威高集團在濟南簽署高端醫療裝備產業戰略合作三方協議。根據協議,三家行業龍頭將共建集產品制造、科研轉化、市場銷售、醫療服務為一體的合作平臺,在威海市打造高端醫療裝備產業發展新高地,項目將整合并有效發揮通用技術集團、飛利浦公司、威高集團三方在研發、生產、銷售領域的優勢資源,聯合開展醫療產品創新、研發、生產,推動大型高端醫療影像診斷設備發展,建成國際醫療合作平臺,助力全省新舊動能轉換和健康中國戰略,三家企業擬在威海成立合資公司,研發生產高端醫療裝備,開創了兩個山東的先河:開創央企、外企、民企在高端醫療裝備領域合作的先河,填補山東大型高端醫療裝備產業空白,推動形成新的高端醫療裝備產業集群。
二、政策梳理
1、國家醫療保障局印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法
【國家醫療保障局辦公室發布《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》】8月31日,國家醫療保障局辦公室發布《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》。為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準,形成全國“通用語言”,根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》(醫保發[2019]39號)有關要求,國家醫保局日前研究制定了醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法,國家醫保局介紹,醫保中藥配方顆粒統一編碼在現有中藥飲片編碼規則的基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規則制定,分為7個部分,共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中,第1部分是中藥配方顆粒識別碼,第2部分是標準分類碼,第3部分是功效分類碼,第4部分是中藥配方顆粒名稱碼,第5部分是道地藥材識別碼,第6部分是中藥配方顆粒規格包裝碼,第7部分是中藥配方顆粒企業碼。