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一、全球體外診斷市場格局分析

1、一級和二級供應商占據主要市場

目前全球體外診斷市場主要有一級和二級供應商，包括羅氏診斷、雅培實驗室和西門子Healthineers等，占據主要的市場份額，其生產設施范圍涉及亞太和歐美等國家和地區，2020年全球CR4約為45.72%。

2020年羅氏診斷占據13%的市場份額，為全球體外診斷行業排名第一，其次是雅培和丹納赫，市場占比分別約為10%和7%。三者的體外診斷業務營收為150.89億美元、108.05億美元和74億美元，整體市場呈現壟斷的格局。

2、POCT與微生物診斷市場占比最大

近幾年來全球體外診斷市場快速發展，其中POCT與微生物診斷市場占比最大，2020年占比分別為29%和8%，臨床生化和臨床免疫產品占比逐漸降低。

3、北美地區是最大的分布市場

隨著全球經濟快速發展，在全球體外診斷市場情況來看，目前北美是最大的分布市場，2020年市場占比約為41%，歐洲占據約17%，中國占比為15%，市場份額主要集中于發達國家和地區。

二、市場驅動因素分析

1、人口老齡化

目前全球人口老齡化趨勢加快，并且程度持續加深，人口老齡化會在一定程度上推動醫院門診量和住院人次數量，與此同時逐漸提升的健康意識和慢性病病理數量，將會促使人們對醫療衛生領域的支出逐漸提高，為體外診斷行業的發展提供了強有力的支撐。

2、疾病防治需求

體外診斷行業在傳染病的檢測和預防方面存在比較大的優勢，在近幾年國內外傳染病發病率上升的背景之下，會對全球體外診斷行業的發展起到巨大的推動作用，同時全球各個國家逐步加大對傳染病的控制力度，也會進一步促進體外診斷市場發展。

3、政策環境

隨著國內外對體外診斷行業的重視程度逐漸加大，各個國家都陸續出臺了相關行業政策，比如中國的分級診療制度提出醫療服務和醫療診斷水平，體外診斷和大型影像設備檢查價格低，消費者對其價格的敏感度低，因此加大體外診斷的投入將會是全球各個國家提升醫療服務和水平的主要渠道之一。

隨著人口老齡化、對疾病防治需求和國內外政策環境的逐漸成熟，體外診斷行業已經成為發展最快的行業之一，但是在其發展的過程中也存在著發展不平衡的現象，緩解區域不平衡發展將會是全球體外診斷行業的主要趨勢。

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