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肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性，具有免疫原性低、無細胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內皮細胞再生等良好性能。

一、肝素涂層制備技術行業綜述

1、技術定義

肝素涂層在不改變基材的前提下改善材料的表面性質，提高血液相容性，從而減少人工植入裝置植入后的不良反應。肝素涂層后的生物組織材料具有良好的生物相容性和抗凝活性，具有免疫原性低、無細胞毒性、抗血栓、抗鈣化、抗吻合口狹窄、有利于組織重建和宿主內皮細胞再生等良好性能。

2、產業鏈

肝素涂層上游為各類型肝素，中游涂層通過無聚合物涂層技術、非對稱涂層、表面刻槽技術、eG?技術、Ti-O膜等技術應用于下游血管支架、體外循環管道及人工心肺支持系統、人造血管以及聚合物材料等領域。

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二、全球肝素涂層制備技術行業技術現狀分析

1、肝素制備

肝素的精制過程主要是對粗品肝素進行去雜質和脫色，根據脫色的方法可以把肝素的精制分為兩類:即氧化法精制和非氧化法精制。

在精制過程中，首先對原料進行預處理。一般都是采用加熱，調pH值或直接堿性鹽水溶解的方式去除雜質，從而達到純化目的；目前大都采用氧化法對肝素進行脫色，氧化劑為高錳酸鉀和過氧化氫，除此之外，肝素脫色方法還有非氧化法脫色技術，如離子交換法、親和層析法等。

2、涂層制備

涂層制備技術包括無聚合物涂層技術、非對稱涂層、表面刻槽技術、eG?技術、Ti-O膜。

3、支架領域

藥物血管支架介入術已成為臨床治療心臟冠脈疾病的主要方法，部分內支架還具有預防再狹窄的作用。血管支架按置入位置不同可分為冠脈支架、腦血管支架、腎動脈支架、大動脈支架等。

4、體外循環管道及人工心肺支持系統

目前，國內還沒有肝素化涂層的ECMO和體外循環耗材，包括肝素化的管道、氧合器、動靜脈插管、動脈微栓過濾器、離心泵頭、超濾器。

研制有創新、有自主知識產權的肝素涂層ECMO耗材產品，對開展和推廣ECMO在國內廣泛應用，使得危重患者得到更好救治意義重大。

5、人造血管

人造血管是許多嚴重狹窄或閉塞性血管的替代品，多是以尼龍、滌綸（Dacron）、聚四氟乙稀（PTFE）等合成材料人工制造的，適用于全身各處的血管轉流術，大、中口徑人造血管應用于臨床已取得滿意的效果。

6、TPU及PEBAX材料

TPU(Thermoplastic polyurethanes)采用共價修飾法進行肝素改性后的聚氨酯膜表面，既保證了高接枝密度，也保證了生物構象不被破壞，使改性后的聚氨酯材料有較好的血液相容性。

PEBAX樹脂結構由規則的線形硬聚酰胺鏈段嵌由柔軟的聚醚鏈段構成，體外試驗表明，嵌段共聚物本身就具有良好的抗凝血性，經過肝素處理，嵌段共聚物表面與肝素形成了聚電解質復合物，抗凝血性能又會有進一步的提高。

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