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一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、魚躍普美康首批國產AED下線 構建醫療生態自主可控新格局

4月14日，魚躍普美康首批國產化Y系列AED下線儀式在魚躍全球產業化基地舉行，4月7日，魚躍普美康Y系列半自動體外除顫器（AED）產品獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，開啟全面自主化國產AED生產和銷售之路，技術創新方面，魚躍國產AED突破1秒極速開機和6.5年電池續航，均為業內第一；生產方面，整合建立全球化供應鏈體系，降本增效，持續保障AED全球交付；質量管理方面，以世界品質為標準，嚴守法規和質量底線，建立全產業鏈品控體系，確保產品安全、有效，魚躍普美康國產化Y系列AED的出現，推動醫療裝備自主可控，助力中國急救事業的高質量、可持續發展。

2、復星醫藥創新型肉毒素產品RT002上市申請獲國家藥監局受理

4月13日消息，植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團上海復星醫藥股份有限公司宣布，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司許可引進的RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）用于暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請于近日獲國家藥品監督管理局審評受理，RT002擬用于美容適應癥，如改善中度至重度皺眉紋，以及治療適應癥，如成人頸部肌張力障礙。作用機理方面，RT002通過阻斷神經沖動，暫時抑制造成皺紋的肌肉運動，使皮膚更光滑，更清爽，RT002用于改善中度至重度皺眉紋的上市申請，已于2022年9月獲美國FDA（即美國食品藥品監督管理局）批準。截至目前，該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應癥上市申請正在接受美國FDA的監管審查、于中國境內（不包括港澳臺地區）已完成III期臨床試驗。

3、迪安診斷與美團買藥建3小時呼吸道感染檢測圈

4月12日，迪安診斷與美團買藥在北京簽訂戰略合作框架協議，共探直面C端的數智醫療健康服務新模式，據了解，迪安診斷旗下互聯網在線創新醫療服務子品牌曉飛檢將入駐美團買藥平臺，為用戶提供檢測產品及相關服務。初期將重點聚焦感染、免疫+過敏、用藥三大領域，并以呼吸道常見病原體感染核酸檢測項目為試點，共建“3小時呼吸道感染核酸檢測圈”。雙方將以本次戰略合作為新的起點，在不斷優化用戶服務體驗的同時，持續探索基于健康管理和慢病管理的供給側創新探索。

二、政策梳理

1、國家衛健委：大型醫療設備準入征求意見

【國家衛生健康委辦公廳印發《關于公開征求大型醫用設備配置準入標準意見的函》】4月13日，國家衛生健康委辦公廳印發《關于公開征求大型醫用設備配置準入標準意見的函》，《征求意見函》中，國家衛健委正組織專家對大型醫用設備配置標準進行修訂，并起草了《甲類大型醫用設備配置準入標準（征求意見稿）》《乙類大型醫用設備配置標準指引（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見，根據征求意見稿，甲類大型醫用設備包含重離子質子放射治療系統和高端放射治療類設備；乙類大型醫用設備包含正電子發射型磁共振成像系統（英文簡稱PET/MR）、X線正電子發射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT）、腹腔內窺鏡手術系統，其中，重離子質子放射治療系統的臨床服務需求需要滿足兩個條件：1.腫瘤專科醫院年收治腫瘤患者不少于20000例，其中放射治療患者不少于4000例；綜合性醫院年收治腫瘤患者不少于10000例，其中放射治療患者不少于2000例；2.開展調強放射治療（IMRT）和立體定向放射治療（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治療病人不少于1500例。