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                藥品周動態
                來源:研精畢智市場調研網 時間:2023-03-21

                一、藥品(制藥基礎/藥品研發與制造/藥品流通)

                1、諾唯贊與某生物醫藥企業就呼吸道感染性疾病的單克隆抗體開發等達成合作

                近日,諾唯贊發布公告稱,與我國境內一家生物醫藥企業就一項關于呼吸道感染性疾病的單克隆抗體的研究開發與商業化項目達成合作,簽訂了《合作框架協議》。據悉,協議對方將支付公司專利轉讓費用(含首付款及里程碑款)合計不超過4,500萬元人民幣。待目標產品獲批上市后,公司可在約定時間段內獲得目標產品在合作區域凈銷售額的4%或2%作為銷售分成。公告稱,本次項目合作對公司本年度經營業績不構成重大影響,對未來年度經營業績的影響將視合作項目的具體推進和實施情況而定。

                2、健信生物宣布完成B輪融資

                近日,上海健信生物醫藥科技有限公司宣布完成B輪融資。該輪融資將加速公司自主研發的兩款首創雙抗產品Bis2和Bis5的I期臨床研究,強化PD-1后時代腫瘤治療細分領域公司首創產品的技術壁壘,同時推動首創三抗產品的臨床前研究。據了解,健信生物聚焦差異化雙特異和多特異抗體首創新藥(FIC)前沿創新,專注PD-1治療無效和耐藥細分腫瘤患者的臨床需求。擁有完善的單抗及雙、多特異抗體的發現平臺,包括抗體序列發現平臺、計算機建模人源化技術平臺、序列特異IgG-like雙、多特異抗體(SBody)平臺和高效工程細胞株平臺等。核心產品Bis5和Bis2均獲得中、美臨床批件,現正在開展I期臨床研究。多款首創三抗處于臨床前開發階段,2款自主研發產品授權上市公司共同開發。

                3、首個國產EGFR單抗申報上市

                近日,邁博藥業核心產品CMAB009注射液的上市注冊申請獲CDE受理。據邁博藥業公告,CMAB009為一種重組抗表皮生長因子受體(EGFR)嵌合單克隆抗體,是公司基于西妥昔單抗研發的一款全新候選藥物,與FOLFIRI(亞葉酸、5FU和伊立替康)聯合用于轉移性結直腸癌的一線治療。該產品也是首個在國內申報NDA的用于結直腸癌治療的國產抗EGFR單抗藥物,注冊分類為2.4類。未來CMAB009適應癥還有望拓展到頭頸部鱗癌等癌種。

                二、政策梳理

                1、江西省醫療保障局發布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》

                【江西省醫療保障局發布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》】3月17日,江西省醫療保障局發布《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》。《通知》規定,參保人員憑定點醫藥機構處方在門診統籌定點零售藥店購買醫保目錄內藥品發生的費用,可由統籌基金按規定支付。定點零售藥店門診統籌的起付標準、支付比例和最高支付限額等,執行與本統籌區定點基層醫療機構相同的醫保待遇政策。參保職工在門診統籌定點零售藥店醫保目錄內藥品費用與該參保職工在定點醫療機構門診費用年度內可累計合并計算。定點零售藥店提供的配送服務費用不納入醫保支付范圍。

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                預計啟動時間:
                預計完成時間:
                預算情況:

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