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一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、復星醫藥控股子公司HLX51獲藥品臨床試驗批準

3月15日，復星醫藥公布，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發的HLX51(即注射用重組抗OX40人源化單克隆抗體，以下簡稱“該新藥”)用于治療晚期/轉移性實體瘤和淋巴瘤開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗，該新藥為集團自主研發的抗OX40激動型人源化單克隆抗體，擬用于實體瘤和淋巴瘤治療。截至本公告日，于全球范圍內尚無靶向OX40的單克隆抗體獲批上市，截至2023年2月，集團現階段針對該新藥(單藥)累計研發投入約為人民幣7,234萬元(未經審計）。

2、魚躍新一代血糖儀安耐糖AnytimeCT3取得醫療器械注冊證

3月15日，魚躍醫療新一代血糖產品，魚躍持續葡萄糖監測系統(CGM)——安耐糖AnytimeCT3取得醫療器械注冊證，從產品使用體驗及技術指標上來看，安耐糖AnytimeCT3憑借14天免扎手指、免校準的實時血糖動態監測，最大程度減少使用者痛感與感染幾率。除此以外，它還可以提供完整報告解讀、親友數據分享，幫助醫生和患者及時調整血糖管理策略，在臨床效果、舒適性、便攜性、安全性方面具有較強優勢。

3、迪安診斷：與銀川市衛健委簽訂戰略合作協議

3月18日，在“源起銀川.共創未來”首屆數字醫療健康銀川峰會上，銀川市衛健委與迪安診斷簽訂戰略合作協議，雙方將共同打造集學科建設、學術交流、人才培養于一體的醫學前沿基地，迪安診斷將憑借商業模式、技術研發、管理體系等優勢，根據銀川市衛健委發展規劃，共同打造西部區域高端檢驗技術和科研學術示范基地與區域中心，實現在創新“互聯網+醫學檢驗”服務、精準中心建設、區域檢驗中心建設、區域檢驗中心信息化管理系統建設、區域樣本物流系統建設和人才發展等方面的目標。

二、政策梳理

1、最新！20項醫療器械行業標準發布

【國家藥監局發布《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫療器械行業標準】3月17日，國家藥監局發布《麻醉和呼吸設備 氣管插管用喉鏡》等20項醫療器械行業標準，對標準編號、名稱、適用范圍、實施日期等作出明確規定，本次發布的標準涉及麻醉和呼吸、眼科、牙科、體外診斷等多個領域。其中還包括6項新版GB 9706專用標準，均自2026年5月1日起實施，這6項醫用電氣設備系列專用標準分別為：YY 9706.231-2023《醫用電氣設備第2-31部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》、YY 9706.256-2023《醫用電氣設備第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求》、YY 9706.278-2023《醫用電氣設備第2-78部分：康復、評定、代償或緩解用醫用機器人的基本安全和基本性能專用要求》、YY 9706.279-2023《醫用電氣設備第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求》、YY 9706.280-2023《醫用電氣設備第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求》以及YY 9706.284-2023《醫用電氣設備第2-84部分：緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》。其中，YY 9706.278-2023《醫用電氣設備第2-78部分：康復、評定、代償或緩解用醫用機器人的基本安全和基本性能專用要求》為制定，其余5項為修訂。