
一、藥品(制藥基礎/藥品研發與制造/藥品流通)
1、中國生物制藥完成收購 F-star Therapeutics
3月9日,中國生物制藥宣布,總部設于英國且擁有不斷發展的創新產品管線的invoX Pharma Limited(中國生物制藥之全資附屬公司),已成功收購F-star Therapeutics, Inc.,現金代價總額約為1.61億美元。該交易保持了F-Star與跨國制藥公司在使用F-Star專有平臺的新型雙特異性抗體的研究、開發及商業化方面的合伙關系。于該等合伙關系下剩余的潛在里程碑付款為22億美元。該交易也促使invoX憑借其地理布局及創新研發平臺,在擴大與跨國制藥公司的合伙關系方面享有獨特的地位。
2、合源生物CD19靶向CAR-T產品在美國獲批臨床
3月9日,合源生物宣布赫基侖賽注射液(擬定)的新藥臨床試驗申請已獲美國FDA許可,用于治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)。合源生物表示,赫基侖賽注射液是一款靶向CD19的CAR-T產品,已在中國遞交新藥上市申請(NDA),有望年內獲得批準。赫基侖賽注射液具有CD19 scFv(HI19a)結構,在成人r/r B-ALL臨床研究中細胞藥物生產成功率達到100%。此前,該產品已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種,并獲得FDA授予孤兒藥資格。
3、柏全生物完成逾億元PreA輪融資
近日,上海柏全生物科技有限公司發布公告稱,日前完成逾億元PreA輪融資,該輪融資將用于全新靶點腫瘤免疫產品管線的加速開發,特別是首款產品的臨床前與臨床研究。柏全生物的主要管線針對PD-1/PD-L1抑制劑,從而治療無效的腫瘤,目前已完成IND相關的主要研究。本輪融資完成后,將加速推進公司主要管線進入臨床。
二、政策梳理
1、國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》
【國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》】2月10日,國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》。《實施方案》明確,圍繞中藥種植、生產、使用全過程,國家層面將推動中藥質量提升及產業促進工程。引導建設一批道地藥材生產基地,并建立珍稀瀕危中藥材野生撫育、人工繁育基地。制定常用300種中藥材種植養殖技術規范和操作規程,同時廣泛開展中藥材生態種植、野生撫育和仿野生栽培,開發30-50種中藥材林下種植模式并示范推廣。此外,要求開展100種中成藥的臨床綜合評價,對100種中成藥建立生產全流程標準體系。