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20世紀90年代開始，由于環保、成本等原因，全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發展中國家。隨著醫保目錄覆蓋品種數量增加、調整常態化及藥品集采的推進，用藥負擔整體減小，藥品可及性增加，用藥需求逐步被滿足，更多療效確切品種實現迅速放量，從而拉動原料藥放量。

一、原料藥行業綜述

1、行業定義

原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

2、產業鏈

原料藥產業鏈上游為原材料，主要包括基礎化工、植物種植和動物養殖；中游為中間體/原料藥的加工制造，主要包括大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥；下游為應用市場，主要包括醫藥、保健品、飼料、食品、化妝品等領域。

3、分類

原料藥主要分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場需求相對穩定、應用較為普遍、規模較大的傳統藥品原料藥，主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥。專原料藥主要對應專利保護期內藥品，由制劑廠家自行生產或以合同定制方式委托專業原料藥公司進行生產，產品利潤率高。

二、全球及中國原料藥行業發展現狀分析

1、市場規模

化學原料藥處于醫藥產業鏈的上游，是影響藥品質量、制約產能的首要和主要環節，控制好原料藥的質量，就是在源頭上為整個醫藥產業的質量把關，全球藥品市場的不斷擴大帶動了原料藥市場規模的上升。據北京研精畢智信息咨詢有限公司數據顯示，2020年受疫情影響，全球原料藥市場規模下降至1750億美元左右，同比減少4%左右。2021年全球原料藥市場規模回升，達到1770億美元，同比增長1%以上。

2、區域分布

近年來，隨著中國、印度等發展中國家的原料藥廠商不斷增加研發投入、優化生產工藝、提高技術水平，在原料藥行業的份額也有所提高。中國原料藥供給占全球比重最高，約28%，其次是意大利、印度、美國、歐洲等地區，占比分別為25%、20%、16%、12%。

3、技術來源國

目前，全球原料藥第一大技術國是中國，中國原料藥申請數量占全球原料藥專利申請總量的60%以上，其次是美國、歐洲、日本，占比分別為15%、13%、10%。

4、專利申請趨勢

從趨勢上看，中國原料藥專利申請數量遙遙領先，2021年中國原料藥申請數量達到630項。美國原料藥專利申請數量位居全球第二，申請數量約75項，其次是歐洲和日本，專利申請量分別約為16項和22項。

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