
一、藥品(制藥基礎/藥品研發與制造/藥品流通)
1、柯菲平/復星醫藥P-CAB創新藥獲批上市
近日,國家藥監局批準柯菲平醫藥申報的1類創新藥鹽酸凱普拉生片上市。作為我國自主研發的首款P-CAB創新藥,該藥品的上市為十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者提供了新的治療選擇。該藥品適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。鹽酸凱普拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑,通過與H+-K+-ATP酶上的K+結合位點結合,抑制胃酸分泌。該藥品的上市為十二指腸潰瘍和反流性食管炎患者提供了新的治療選擇。
2、新冠藥先諾欣上市,至少賣120萬盒才能覆蓋研發成本
2月11日,先聲藥業的新冠口服藥先諾欣上市投產,并供應醫療機構。這是國內首款自主研發的3CL靶點抗新冠病毒藥物。根據首發報價信息,先諾欣的定價為750元/盒。原料藥成本為334.53元,直接研發費用5.02億元,期間費用率22.6%。若扣除每盒334.53元的原料藥成本,想要完全覆蓋研發費用,先諾欣需要賣掉超過120萬盒。
3、普洛藥業:子公司康裕制藥新增為先諾特韋原料藥供應商
近日,普洛藥業發布公告稱其子公司康裕制藥收到國家藥監局下發的先諾特韋原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。同時,公司戰略合作伙伴先聲藥業也收到了國家藥監局下發的關于同意新增康裕制藥作為先諾特韋原料藥供應商的《藥品補充申請批準通知書》。同時,公司戰略合作伙伴海南先聲藥業有限公司也收到了國家藥監局下發的關于同意新增普洛藥業之子公司浙江普洛康裕制藥有限公司作為先諾特韋原料藥供應商的《藥品補充申請批準通知書》。該藥物為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。該藥物由先聲藥業研發,相關制劑(商品名:先諾欣)已在國內以1類新藥獲批。
二、政策梳理
1、國家醫保局發文,明確定點藥店納入門診統籌
【國家醫保局印發《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》】2月15日,國家醫保局印發《關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知》,明確各級醫保部門要采取有效措施,鼓勵符合條件的定點零售藥店自愿申請開通門診統籌服務。通知明確,申請開通門診統籌服務的定點零售藥店應當符合相關要求,能夠開展門診統籌聯網直接結算。統籌地區醫保部門要優化申請條件、完善服務流程,及時為符合條件的定點零售藥店開通門診統籌服務。在加強處方流轉管理方面,通知明確要依托全國統一的醫保信息平臺,加快醫保電子處方中心落地應用,實現定點醫療機構電子處方順暢流轉到定點零售藥店。定點醫藥機構可為符合條件的患者開具長期處方,最長可開具12周。