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一、醫療（基礎研究/醫藥制造/消費終端）

1、13個新冠病毒感染對癥治療藥物獲批上市

1月3日，國家藥監局通過快速審評通道，批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛生健康委發布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物，4個品種為醫用氧，這9個藥物分別是海南濤生醫藥科技研究院有限公司的對乙酰氨基酚維生素C泡騰片；沈陽奧吉娜藥業有限公司的對乙酰氨基酚泡騰片；南京豐愷思藥物研發有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液；江蘇萬高藥業股份有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液和酚咖片；新華制藥（高密）有限公司的布洛芬混懸液；重慶健能醫藥開發有限公司的鹽酸氨溴索口服溶液；四川美大康華康藥業有限公司的鹽酸氨溴索片；海南賽立克藥業有限公司的乙酰半胱氨酸顆粒。

2、基石擇捷美一線治療食管鱗癌注冊性臨床研究達主要終點 擬遞交新適應癥上市申請

1月3日，港股創新藥企基石藥業傳出重磅消息，其潛在同類最優PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)一線治療食管鱗癌的注冊性臨床研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點，擇捷美聯合化療在無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療中顯著改善了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，差異具有統計學顯著性與臨床意義。這是擇捷美取得積極結果的第五項注冊性臨床研究，擇捷美成為全球首個針對無法手術切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌取得陽性結果的PD-L1單抗。

3、戴維醫療子公司嬰兒正壓呼吸管路系統獲醫療器械注冊證

1月3日，戴維醫療發布公告宣布，全資子公司寧波維爾凱迪醫療器械有限公司(簡稱“維爾凱迪”)收到浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，獲注冊證的產品為嬰兒正壓呼吸管路系統，該產品與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供給有自主呼吸的嬰兒(體重小于15公斤的新生兒和嬰兒)持續正壓呼吸支持，設計用于醫療機構為需要輔助呼吸的非插管的嬰兒提供呼吸支持，維爾凱迪本次獲注冊的嬰兒正壓呼吸管路系統用于正壓呼吸治療即CPAP療法。據國家藥監局官網顯示，廣東鴿子醫療器械有限公司和湖南立洗嘉醫療科技有限公司2家公司的小兒CPAP持續氣道正壓通氣系統已獲批上市。

二、政策梳理

1、國務院聯防聯控機制：適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫療衛生機構

【國務院聯防聯控機制綜合組發布《關于做好新冠重點人群動態服務和“關口前移”工作的通知》】1月3日，國務院聯防聯控機制綜合組發布《關于做好新冠重點人群動態服務和“關口前移”工作的通知》，其中，通知明確，各級聯防聯控機制要加強統籌協調，加大組織調度，落實資金保障，暢通保供渠道，組織集中采購，確保基層醫療衛生機構人員、藥品、設備配備到位，必備藥品器械直達村衛生室和社區衛生服務站。要關心關愛基層醫務人員等疫情防控一線人員，通過科學安排班次輪換、臨時招聘、組織二三級醫院下派、互助支援等方式，確保基層醫務人員在崗率和基本診療服務秩序。要按照服務人口15%-20%的標準為基層醫療衛生機構配齊配足新冠病毒感染對癥治療的中成藥、退熱藥、止咳藥及抗原檢測試劑盒配備，確保機構可用量始終保持在2周以上。各地根據實際，適時將治療新冠病毒感染小分子藥配送至基層醫療衛生機構，確保基層醫療衛生機構在上級醫院指導下可開展社區醫療救治。強化發熱診室建設，按照標準配齊相關設施設備。在規模較大的居民小區或村以及公共設施內，要通過設置流動服務點等方式，方便居民就近獲得醫藥健康服務。