
一、醫藥(原料藥/醫藥研發制造/醫藥流通)
1、吉林敖東:控股子公司獲得20個中藥配方顆粒上市備案憑證
12月14日,吉林敖東公告,控股子公司吉林敖東延邊藥業股份有限公司(以下簡稱“延邊藥業”)獲得20個《中藥配方顆粒上市備案憑證》,吉林敖東表示,延邊藥業作為公司核心層企業,在中藥領域具有一定優勢,截至本公告刊登之日已累計獲得276個《中藥配方顆粒上市備案憑證》,對公司拓展中藥配方顆粒業務具有重要意義,為公司持續發展創造了有利條件,進一步增強了企業的核心競爭力,未來,公司將嚴格遵守相關法律法規,結合市場情況開展上述產品的生產、銷售工作。但上述產品的銷售情況受市場環境變化等因素的影響,具有不確定性,預計短期內不會對公司業績產生重大影響。
2、康希諾:肌注式新冠疫苗及吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種
康希諾12月14日公告,截止目前,公司的肌注式新冠疫苗已于國內獲得附條件上市批準且獲批用于序貫加強免疫接種,同時獲得境外多個國家的緊急使用授權/附條件上市,被納入世界衛生組織(WHO)緊急使用清單(EUL);公司的吸入用新冠疫苗已于國內作為加強針被納入緊急使用,同時獲得摩洛哥緊急使用許可。公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種后,若后續國家相關部門對其采購使用增加,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。
3、方盛制藥豐富呼吸系統用藥產品線 擬230萬元受讓“強力枇杷露”藥品的所有權
12月14日晚間方盛制藥公司公告,與湖南省回春堂藥業有限公司(下稱“回春堂藥業”)簽訂了《藥品上市許可轉讓協議》,決定以230萬元受讓“強力枇杷露”藥品品種的所有權(包括但不限于藥品處方、生產工藝、技術秘密、與標的品種相關的專利、技術資料等數據的所有權),據披露,強力枇杷露適應癥養陰斂肺,止咳祛痰。用于支氣管炎咳嗽。而因回春堂藥業市場規劃原因,強力枇杷露目前未生產,此番受讓前,方盛制藥旗下江西滕王閣藥業有限公司(下稱“江西滕王閣”)已生產強力枇杷露產品。
二、政策梳理
1、網購藥品新規正式施行:網購處方藥須實名
【國家市場監督管理總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》】近日,國家市場監督管理總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》,《辦法》明確規定,從事藥品網絡銷售的,應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經營許可證的經營企業才能開展藥品網絡銷售業務。此外,《辦法》還明確對處方藥網絡銷售實行實名制,并按規定進行處方審核調配;規定處方藥與非處方藥應當區分展示,并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息;通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關服務,意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。