
一、醫療(基礎研究/醫藥制造/消費終端)
1、廣生堂:抗新冠口服藥I期臨床試驗達到試驗預期目的
廣生堂12月11日晚間公告,一類廣譜抗新冠口服小分子創新藥GST-HG171完成并獲得I期臨床研究總結報告。研究結果顯示GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征,達到試驗預期目的,為即將開展的II/III期臨床研究提供了重要依據,是公司新冠創新藥研發的重大進展。公司在國家藥審中心專家指導下,已高效完成GST-HG171的II/III期關鍵性注冊臨床研究設計,正在申報組長單位倫理審批。
2、三鑫醫療:鑫品晰擬注銷哈爾濱鑫品晰并投50萬元新設子公司、從事醫療器械經營貿易
12月9日,三鑫醫療公布,公司召開第四屆董事會第二十三次會議,審議通過了《關于控股子公司投資設立子公司的議案》,同意控股子公司鑫品晰注銷其子公司哈爾濱鑫品晰,并同意鑫品晰投資設立哈爾濱鑫峰醫療科技有限公司(具體名稱待定,最終以工商核準登記為準),哈爾濱鑫品晰自成立以來,尚未開展經營貿易業務。本次注銷哈爾濱鑫品晰是基于公司的發展規劃及子公司的實際運作需要,有利于進一步整合資源,優化內部管理結構,降低管理成本,提高公司整體管理效率及經營效益,公司控股子公司鑫品晰本次擬使用自有資金出資50萬元人民幣在黑龍江哈爾濱投資設立哈爾濱鑫峰醫療科技有限公司,從事醫療器械經營貿易。
3、通化東寶:與科興制藥合作開拓利拉魯肽海外市場 加速產品出海進程
12月6日,通化東寶與科興制藥簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》,根據協議,通化東寶將授予科興制藥利拉魯肽注射液產品在海外新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益,雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場。通過本次合作,雙方將共同推動國產糖尿病產品利拉魯肽實現全球商業化,通化東寶也將由此加速自身產品出海進程,進一步開拓潛在市場空間,據悉,本次合作產品的上市許可注冊申請已于2022年6月8日獲得國家藥監局受理,規格為3ml:18mg(預填充注射筆)皮下注射,是國產第二家申報上市的利拉魯肽注射液。該產品標準高、品控嚴格,是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。
二、政策梳理
1、2023年1月起山東省第三批集采藥品(中成藥專項)面向患者開售
【山東省醫療保障局發布《關于執行山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購中選結果的通知》】日前,山東省醫療保障局發布《關于執行山東省第三批藥品(中成藥專項)集中帶量采購中選結果的通知》(以下簡稱《通知》),明確2023年1月1日起,全省參加山東省第三批藥品(中成藥專項)集采的公立醫療機構(含駐魯軍隊醫療機構,下同)和醫保定點社會辦醫療機構(以下簡稱“醫療機構”),按規定執行山東省第三批藥品(中成藥專項)集采中選結果,面向患者銷售中選藥品,此次集采是省醫保局在組織國家7批、省級2批共365種藥品集采和落地工作基礎上,首次開展的中成藥專項集中帶量采購工作,67個納入集采范圍的藥品涵蓋了內科、外科、骨傷科、眼科等臨床學科,覆蓋我省藥品銷售市場規模達10.9億元;本次集采,共有155家企業積極參與申報,涉及330個產品。通過報價、競價,平均降價44.31%。其中價格降幅最大的是銀杏葉片,由原來的39.9元/盒降至4.8元/盒,降幅達87.97%。