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一、醫藥（原料藥/醫藥研發制造/醫藥流通）

1、和譽醫藥新一代FGFR抑制劑在美國獲批臨床

11月1日，上海，和譽生物醫藥科技有限公司今日宣布，其自主研發的新一代抗FGFR耐藥突變抑制劑ABSK121臨床試驗獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可，即將開展針對晚期實體瘤的國際首次人體I期臨床試驗；ABSK121為一款口服的、高活性、高選擇性并克服耐藥突變的第二代小分子FGFR抑制劑。截止目前，全球已有多款第一代FGFR小分子藥物獲批上市，并在十多個瘤種的臨床試驗中展現出良好療效，充分證明該靶點的泛腫瘤治療潛力。但是經過這些第一代FGFR抑制劑治療的病人往往會有很高的比例產生FGFR耐藥突變，導致疾病進展。ABSK121在多個臨床前模型中展現出與已獲批FGFR抑制劑相當的強大抗腫瘤功效，并在FGFR耐藥突變腫瘤模型中也展示出優異藥效。

2、強生擬以166億美元收購人工心臟巨頭Abiomed

11月1日，強生宣布，將通過要約形式收購Abiomed所有流通股，預付款為每股380.00美元現金，總交易金額約166億美元；Abiomed是全球領先的心血管醫療技術巨頭，擁有首創的治療冠狀動脈疾病和心力衰竭的產品組合。根據協議，如果達到某些臨床和商業里程碑，Abiomed有權獲得每股高達35.00美元的額外現金；該交易將進一步鞏固強生在心血管領域的創新者地位，也將提高未滿足需求疾病(心血管和康復等)的標準治療手段。一直以來，心血管疾病是第一大死亡原因，所有形式的心血管疾病都會導致心力衰竭，由于住院和住院時間延長，對衛生系統來說是一項重大成本。

3、德琪醫藥ERK1/2抑制劑在美國獲批臨床

10月31日，德琪醫藥宣布，其開發的ERK1/2小分子抑制劑ATG-017的1期臨床試驗申請(IND)已獲美國FDA批準。德琪醫藥將在美國啟動1期ERASER研究的聯合治療部分，以評估ATG-017聯合哈哈哈哈哈哈  PD-1抑制劑納武利尤單抗用于治療晚期實體瘤的安全性、藥代動力學和初步療效。

二、政策梳理

1、江西省肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采啟動

【江西省醫藥采購服務平臺《關于征求<肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)> 意見的公告》】10月31日，江西省醫藥采購服務平臺《關于征求<肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購文件(征求意見稿)> 意見的公告》，公告顯示，江西省將牽頭河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團二十二省(區、市、兵團)開展肝功生化類檢測試劑聯盟采購，本次帶量采購的品種，是指按醫療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體生化診斷試劑。本次集采以ml和測試為單位計算26個品種的最高有效申報價。報價方面，申報價格不得高于最高有效申報價，高于最高有效申報價的視為無效申報。報價應為申報產品中選后的實際供應價，包含稅費、配送費以及伴隨服務等所有費用。