
一、醫藥(原料藥/醫藥研發制造/醫藥流通)
1、海博為藥業三代BTK抑制劑獲批臨床
10月17日,海博為藥業宣布,其自主研發的強透腦、可逆抗耐藥三代BTK抑制劑HBW-3210膠囊已在中國獲批臨床,擬開發治療B細胞非霍奇金淋巴瘤。據介紹,這是海博為藥業透腦創新藥物開發平臺開發的首款創新藥物,在透腦性方面有著突出優勢,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)是一個久經驗證的B細胞惡性腫瘤靶點。理論上,針對該靶點開發的BTK抑制劑,有望通過阻斷B細胞受體誘導BTK及其下游信號通路的活化,從而導致B細胞生長受抑和細胞死亡。因此,BTK已被認為是血液腫瘤和免疫疾病治療中前景廣闊的靶點。
2、禮來宣布并購Akouos加碼基因療法賽道
10月18日,全球制藥巨頭禮來公司(Eli Lilly)表示,禮來已同意收購精密遺傳藥物公司Akouos,交易價值高達6.1億美元,禮來表示,將對Akouos的股票發起現金收購要約,報價為每股12.50美元,總計約4.87億美元,收盤時支付。根據一份聲明,這筆交易包括每股權利,根據與藥物試驗相關的某些事件,股東有權額外獲得最高3美元的現金,公開資料顯示,Akouos正在開發病毒基因療法,用于治療內耳疾病,包括感音神經性聽力損失。它的主要候選產品AK-OTOF是一種治療由于耳鐵蛋白基因突變而導致的聽力損失的療法。
3、恒潤達生科創板IPO申請獲受理
10月18日,上海證券交易所科創板官網公示,恒潤達生已遞交IPO申請并獲得受理,恒潤達生是一家專注于突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司,主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。本次該公司在科創板IPO,擬采用第五套上市標準。根據招股書,恒潤達生本次募集資金約為25.39億元,其中大約53%將用于腫瘤免疫細胞治療產品研發項目。
二、政策梳理
1、2022年醫保目錄調整進展:344個藥品通過初步審查
【國家醫保局發布《關于2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結果的公告》】10月16日,國家醫保局日前發布《關于2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結果的公告》,根據公告,2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查,通過比例為70%。包括目錄外199個,其中西藥184個(獨家品種144個),中成藥15個(獨家品種14個),新上市藥品153個;目錄內145個,其中西藥110個(獨家品種88個),中成藥35個(均為獨家品種),新上市藥品87個。與2021年(474個藥品271個通過)相比,申報和通過初步形式審查的藥品數量都有一定增加,與前幾輪目錄調整相比,本次調整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜。