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                生物醫藥周動態
                來源:研精畢智市場調研網 時間:2022-10-12

                一、生物醫藥(原材料生產加工/醫藥產品生產/醫藥流通)

                1、大灣區將新添生物醫藥創新及成果轉化平臺

                10月11日,中山大學腫瘤防治中心黃埔院區二期項目簽約暨奠基儀式11日在廣州舉行,二期項目將以“醫研產一體化”發展思路,以國家腫瘤醫學重點實驗室、國家腫瘤醫學臨床研究中心、國家新藥臨床試驗研究中心等為技術力量支撐,打造生物醫藥創新及成果轉化平臺,促進大灣區生物醫藥發展,該中心現設有越秀、黃埔兩個院區,其中黃埔院區一期項目于2021年3月啟用,根據規劃,黃埔院區二期將在服務規模及診療能力進一步提升的同時,補全專科設置、補強科研及臨床轉化,成為國家癌癥區域醫療中心重要載體。黃埔院區整體規模將擴增13萬平方米,醫療服務體量將增至1200張床。黃埔區委、區政府將投入5億元支持項目建設,中腫負責基本建設、設備配置及人才培養、承擔醫療及防疫任務、科研轉化等。

                2、研發投入2536萬元 通化東寶降糖藥瑞格列奈片獲批

                10月11日,通化東寶發布公告,瑞格列奈片收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》,獲批上市。截至目前,通化東寶在該項目中已投入研發費用人民幣約2536萬元,瑞格列奈是一種非磺脲類促泌劑,又被稱為“餐食血糖調節劑”,能夠較好地對血糖進行控制,尤其是降低餐后血糖,安全性和耐受性較好。在臨床上,該產品常單獨使用或者與二甲雙胍及基礎胰島素等聯用,廣泛用于2型糖尿病患者的降糖治療,瑞格列奈片由諾和諾德公司原研開發,1997年12月經美國食藥監局(FDA)批準進入臨床,用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。

                3、信立泰特立帕肽長效制劑Ⅲ期臨床所有患者入組 用于治療骨質疏松

                10月10日,信立泰發布公告,子公司信立泰(成都)生物技術有限公司、信立泰(蘇州)藥業有限公司在研的生物藥“注射用重組人甲狀旁腺素(1-34)[56.5μg]”(項目代碼:SAL056)已按Ⅲ期臨床方案完成所有患者的入組,該Ⅲ期臨床研究旨在評價SAL056治療骨折高風險的絕經后婦女骨質疏松癥患者的有效性和安全性,試驗由上海市第六人民醫院章振林教授擔任主要研究者,特立帕肽是國內唯一批準上市的促骨形成類抗骨松藥物,能夠有效改善骨微結構、增加骨強度,同時能促進骨愈合,降低椎體和非椎體骨折風險,是治療骨質疏松癥的理想藥物之一,獲得國內外指南推薦。

                二、政策梳理

                1、加快生物醫藥與大健康產業高質量發展,濟南出臺17條政策措施

                【濟南市政府發布《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》】10月9日,濟南市政府發布《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》,《若干政策》加大了對1類新藥、創新醫療器械的支持力度,對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元,創新醫療器械或甲乙類醫用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。此外,對處在臨床試驗研究階段的1類、2類新藥項目,獎補力度也有較大幅度的提升,新增了對醫美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策,首次對細分重點產業鏈方面進行獎補支持。在保留原有獎勵范圍的基礎上,增加了對中藥研發的獎勵政策,將更加高效地促進我市中藥傳承與創新。圍繞產業集群培育、產業鏈供應鏈生態體系建設,強化了招商引資的創新舉措。與此同時,取消了對2-6類新藥取得注冊批件產業化等6個方面的獎勵政策,有利于集中政策資金投向重點領域。

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