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近幾年國內逐步建立和完善分級診療制度，提升基層醫療衛生服務水平，我國即時檢測行業有望基于政策利好，由于我國即時檢測市場起步階段晚于國外，當前行業規模較小，市場滲透率相應低下，市場還有較大容量，本報告將重點放在中國即時檢測行業的政策環境和市場現狀等方面，對國內市場展開調研。

1、行業政策

在政策層面，2022年1月《“十四五”市場監管現代化規劃》中提到，加強藥物臨床試驗核查，嚴格執行藥品、醫療器械、化妝品等生產質量管理規范，對重點生產企業開展全覆蓋檢查；同月發布的《計量發展規劃（2021-2035）年》，其中明確了加快醫療健康領域計量服務體系建設，圍繞疾病防控、生物醫藥、診斷試劑、高端醫療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。

2、市場規模

根據北京研精畢智發布的市場分析報告，2020年中國即時檢測行業的市場規模約為92.5億元，與2019年相比同比增長約32.3%；2021年市場規模增加到123.8億元左右，同比增長約33.8%，報告預估未來一段期間內中國即時檢測行業的市場規模將有望繼續增長，到2027年將以9%的年平均復合增長率達到約185億元左右。

3、細分領域

從即時檢測的細分領域看，目前主要包括血糖類檢測、血氣/電解質分類檢測、心血管類檢測、傳染病檢測、藥物濫用檢測等多個應用領域，2021年血糖檢測占比約為29.5%；其次是血氣/電解質分類檢測和心血管檢測分別占比約15.4%和9.6%；傳染病、藥物濫用、妊娠檢測占比為5.1%、3.5%和2.3%左右，其他領域占比合計為44.6%。

4、市場滲透率

與國外發達國家相比，目前我國即時檢測市場占比體外診斷市場的份額較低，北京研精畢智的市場數據顯示，2020那邊國內即時檢測的市場滲透率約為17.9%，較上年提高約2.7個百分點；2021年市場滲透率繼續增加到18.4%，同比增長約0.5%；預測到2022年市場滲透率將會達到約20%以上，市場增速明顯加快。

5、企業營收規模

國內即時檢測行業的市場營收規模主要被少數幾家企業所占據，2021年東方生物的即時檢測業務收入規模約為102億元，業務收入占比約為100%，遠高于其他上市企業；熱景生物、圣湘生物和安圖生物的市場營收規模分別為53.1億元、34.6億元和32.5億元左右，業務收入在公司總收入中占比約為98%、75%和81%，相比之下其他企業的市場營收規模不高，均低于30億元以下。

目前我國從事即時檢測行業的企業數量不斷上升，但是由于我國行業起步階段較晚，與國外先進水平還存在著一定的差距，因此行業內的高端領域份額主要被外資企業所壟斷，行業競爭程度激烈。

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