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隨著我國社會發展的速度不斷加快，經濟水平增速逐漸提升，為醫療產業的發展提供了穩定的基礎。在多項行業政策的陸續出臺之下，我國醫療體制改革正在不斷深化，在一定程度上推動了醫療器械行業的發展，其中心室輔助裝置是重要的組成部分之一。

1、行業政策

2022年9月，國家藥監局發布《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》，其中根據醫療器械產品和產品風險制度，制定并動態調整醫療器械經營重點監管品種目錄，其中，植入式左心室輔助裝置，植入式右心室輔助裝置的管理類別為Ⅲ類，列入醫療器械生產重點監管品種目錄。

2023年3月，中共中央、國務院發布《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，提到提高醫療衛生技術水平，加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設，努力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板。

2、市場規模

自從21世紀初，在全球范圍內開始進行心室輔助裝置的生產與研發，在此過程之中，受到了醫療產業的廣泛關注，在國內市場中，逐步實現了由模仿創新到國產化替代，行業發展速度也在越來越快。

根據XYZ-Research整理的分析報告披露，與全球市場變化趨勢大致相同，最近一段時期中國心室輔助裝置市場規模逐年上升，2021年國內市場規模已達5億美元左右，同比增長10.5%；2022年末，中國心室輔助裝置市場規模超過了7億美元，較2021年同期新增了約2億美元，同比大幅增長40%，預計2025年心室輔助裝置市場規模將超過15億美元。

3、專利技術

目前中國是全球心室輔助裝置專利申請數量中最多的國家之一，經過了不斷的技術積累，已經逐漸超過美國等其他國家，由市場調研機構指出，在中國各省份的心室輔助裝置專利申請方面，廣東、北京和上海等設施的專利數量均超過了50項，其中廣東省的心室輔助裝置專利申請數量已經接近100項，為我國第一大專利申請省份，除此之外江蘇和安徽等省份的專利申請數量也排在前列，總體上來看，我國心室輔助裝置專利申請相對集中。

4、市場結構

近年來全球范圍內的心血管疾病患者數量持續增長，同時由于供體器官數量短缺，導致對心室輔助裝置的需求量大幅度上升，在一定程度上加速了我國心室輔助裝置市場的發展。

由XYZ-Research發布的市場分析數據顯示，長期以來左心室輔助設備占據著心室輔助裝置市場的主導地位，2021年，市場占比超過了80%；其次為雙心室輔助裝備占比15%左右，此外其他細分市場共同占據著約5%的市場比重。

5、市場集中度

由于心室輔助裝置行業屬于資本集中型產業，對生產企業的技術要求比較高，目前我國心室輔助裝置市場主要由永仁心、同心醫療及核心醫療等企業所主導，整體上來看市場集中度處于高位，到2022年末，我國心室輔助裝置行業CR3已經超過了80%。雖然與西方發達國家相比起步階段較晚，但是經過了長期的技術積累與創新，業務布局范圍越來越廣，行業發展逐漸成熟。

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