
對于傳統敷料而言,雖然具有保護與吸濕的功效,但在愈合時卻很容易造成傷口粘連,進而使二次損傷發生,加之還有諸多不足存在,如缺乏良好的透氣性能,不能很好的止血等。經過發展,一些新型敷料,如無紡布、止血粉等在多個方面取得了顯著進步,包括透氣性能上、免傷口黏連、止血時間上。今后敷料的發展重點將集中在:積極研究止血敷料;止痛、促進創傷修復方面。
1、行業政策
2021年12月發布《計量發展規劃(2021-2035年)》,加快醫療健康領域計量服務體系建設,圍繞疾病防控、生物醫藥、診斷試劑、高端醫療器械、康復理療設備、可穿戴設備、營養與保健食品等開展關鍵計量測試技術研究和應用。2022年5月,國務院辦公廳發布《關于印發“十四五”國民健康規劃的通知》,提出完善藥品供應保障體系,擴大藥品和高值醫用耗材集中采購范圍,落實集中采購醫保資金結余留用政策,完善短缺藥品檢測網絡和信息直報制度,保障兒童等特殊人群用藥。
2、市場規模
隨著近年來生活節奏加快、生活壓力的增長以及人口老齡化進程加快,使得我國居民皮膚問題不斷增多,催生了巨大的皮膚修復需求市場,推動著我國醫用敷料行業市場規模的快速增長。根據北京研精畢智信息咨詢有限共公司的數據顯示,2021年我國醫用敷料行業市場規模約260億元,同比增長約42%,預計在2023年我國醫用敷料市場規模將達到450億元以上,同比增速達30%左右。?
3、產品注冊情況
2021年我國醫用敷料產品備案、注冊數約8892件,其中國產產品8642件,進口產品250件。從管理類別看,I類產品數約6437件,占比高達72.4%,Ⅱ類產品約2165件,Ⅲ類290件,占比分別為24.3%、3.3%。
4、市場結構
由于膠原蛋白在提供結構支持、促進止血及細胞黏附、刺激細胞再生及增殖、修復受損皮膚屏障并為老化及問題皮膚補充營養方面擁有更多的生物學特性優勢,因此常被用作醫用敷料的原材料之一,而重組膠原蛋相較于動物源性膠原蛋白優勢更為明顯。近年來基于重組膠原蛋白的醫用敷料市場規模也得以高速發展,其滲透率也不斷提升。2021年我國重組膠原蛋白醫用敷料市場規模約48億元,同比增長約71%,滲透率18%左右。預計在2023年市場規模將達到100億元,滲透率增長到22%以上。
5、出口情況
從醫用敷料出口情況看,我國醫用敷料出口量及出口金額呈上升趨勢。據統計,2021年我國醫用敷料出口量約23萬噸,同比增長2.5%左右。出口金額約20億美元,同比增長約8%。從出口金額地區分布看,占比前三的地區分別為美國、韓國和日本,占比分別為30%、11%、5%;德國、荷蘭、英國占比分別為5%、4.8%、4.7%。
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