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分子診斷技術能為醫療保健決策過程提供快速、重要和有效的信息，歐美等發達國家近年來都將分子診斷技術的發展作為衡量一國醫療水平的重要指標之一。近年來，中國政府大力提倡和普及一些有助于提高居民健康水平及身體素質的檢驗項目，并在包括《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》、《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》、《中國婦女發展綱要（2011—2020 年）》等重要政策中明確強調要大力鼓勵分子診斷行業的發展。
近年來，我國無償獻血隊伍不斷擴大，獻血量持續增加。根據中國輸血協會發布的《國家衛生計生委醫政醫管局副局長郭燕紅在全國第二屆血站站長論壇上的講話》和新華網發布的《2013 年中國大陸人口獻血率僅為 9.4‰》，全國無償獻血人次從 1998 年的 5 萬人次增長到 2013 年的 1278 萬人次，年均復合增長率達44.71%；全國獻血總量從1998年的不足1000噸增長到2013年的4799噸，年均復合增長率達 11.02%。由于艾滋病、肝炎等傳染病主要通過血液傳播，受血者一旦輸入了感染了病毒的血液，被感染的概率接近 100%，危性極高，因此對血液安全檢測擁有強烈的剛性需求。 在檢測方式方面，血液篩查傳統上采用免疫診斷試劑對病毒血清進行檢測，但由于病毒變異、血清轉換窗口期、免疫靜默期感染等原因造成免疫診斷的局限，導致運用免疫診斷方法進行血液篩查可能造成漏檢，后果嚴重。而分子診斷由于檢測效率及靈敏度高，能夠有效縮短檢測窗口期等優勢，現逐步成為血液篩查領域的主流技術。2012 年 10 月 8 日中國國務院發布的《衛生事業發展“十二五”規劃》（國發[2012]57 號）明確強調要完善無償獻血服務體系，加強血站血液安全保障能力建設，積極推進血站核酸檢測工作，提高血站實驗室檢測能力，到 2015 年血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。根據東興證券發布的《投資 IVD，伴隨行業共成長—醫藥行業專題報告》，我國開始于 2010 年的血站系統核酸檢測（NAT）試點工作將在未來繼續推廣，根據我國的獻血人次，至少將帶來每年 1200 萬人份左右用于血源篩查的核酸檢測試劑市場需求。
分子診斷行業是體外診斷中技術水平要求較高、發展速度較快的子行業。分子診斷技術主要包括分子雜交技術、PCR 技術、生物芯片技術。基因工程研究技術的迅猛發展，新的分子雜交類型和方法在不斷涌現和完善，如導流雜交技術集PCR 技術、生物芯片技術于一體，是分子雜交技術的重要升級，目前處于領先水平。PCR 技術是分子診斷技術中發展時間較長，較為成熟的技術。現在國內外整體 PCR 技術水平比較接近，國內諸如 HPV12+2 種高危基因檢測、乙肝病毒檢測等部分應用熒光 PCR 技術類型產品已基本達到國際先進水平。生物芯片技術正逐漸成為分子診斷的主流技術和未來發展方向，在我國尚處于發展初期，國內生物芯片技術與國外有一定差距，國內僅有少數幾家企業具備進入該領域的實力。
HPV是人乳頭瘤病毒的名稱縮寫，是一種小的DNA病毒，其有多種型別，能引起人類皮膚和黏膜的多種良性乳頭狀瘤或疣，某些型別的HPV感染還具潛在的致癌性。HPV的檢測在宮頸癌的早期篩查中扮演著重要的角色，很大程度上提升了宮頸癌和癌前病變的檢出率。HPV的檢測方法最初是基于細胞學檢查所見，隨著人們對HPV和宮頸病變關系的深入了解，HPV-DNA/RNA檢測在宮頸病變預防、篩查、診治及隨訪中的作用日益顯現，優于傳統的細胞學檢查。本文將簡要介紹現有的部分HPV檢測方法。
HPV檢查則主要檢測人是否攜帶有HPV病毒，是對付人乳頭瘤病毒的一種手段，可通過染色鏡檢法、HPV的DNA檢測法或血清學試驗來檢查是否感染了HPV。
當確定婦女患宮頸癌的風險時，hpv測試結果和pap測試結果是同時進行的。根據目前的指導方針，與hpv試驗和pap試驗聯合檢測可以確定宮頸細胞是否感染了高危型hpv，并識別宮頸細胞的異常變化。
全球HPV檢測市場發展較快，2018年市場規模達到984萬份，2014-2018的平均增長率為15.3%。中國是最大生產基地，2018年生產份額達到了89%，但產品相對于國外產品，競爭力差。同時，中國是主要的出口國。其中中國地區按照試劑盒數量統計，國外按照整套HPV檢測系統統計。本報告中的市場份額按照產值或者銷售額來對比市場狀況
目前國內逐漸由新進企業，中國分子診斷市場起步較晚但起點較高，由于市場容量巨大，近年來增長迅速。參與國內分子診斷市場競爭的國外企業主要有羅氏、雅培、凱杰等國際領先的生物醫藥企業，涉足國內分子診斷領域的本土企業主要有凱普生物、亞能生物等企業。
全球HPV檢測市場集中度較高，行業壁壘大，2018年前4占據了71%的份額。凱普生物是中國最大的企業，在全球市場占據了47%份額。
本報告研究全球與中國市場HPV檢測的發展現狀及未來趨勢，分別從生產和消費的角度分析HPV檢測的主要生產地區、主要消費地區以及主要的生產商。重點分析全球與中國市場的主要廠商產品特點、產品規格、不同規格產品的價格、產量、產值及全球和中國市場主要生產商的市場份額。主要生產商包括：
凱杰生物
羅氏
豪洛捷
AbbottLaboratories
BD
Seegene,Inc.
亞能生物
凱普生物
達安基因
港龍生物
之江生物
針對HPV檢測的特性，本報告可以將HPV檢測分為下面幾類，主要分析這幾類產品的價格、產量、市場份額及增長趨勢。主要包括
HPV檢測
跟蹤HPV檢測
聯合測試
針對HPV檢測的主要應用領域，本報告提供主要領域的詳細分析、每種領域的主要客戶（買家）及每個領域的購買HPV檢測的規模、市場份額及增長率。主要應用領域包括
宮頸癌篩查
陰道癌的篩查
本報告同時分析國外地區的生產與消費情況，主要地區包括北美、歐洲、日本、東南亞和印度等市場。對比國內與全球市場的現狀及未來發展趨勢。
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